Como tomar amoxicilina Clavulanato de potássio 875mg 125mg 20 comprimidos?

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio
Comprimido 875 mg + 125 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Comprimido revestido
Frascos contendo 14 ou 20 comprimidos revestidos

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcris-talina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio para administração oral, duas vezes ao dia, é um antibiótico indicado para tratamento de infecções1 bacterianas (causadas por bactérias) comuns. São elas: infecções1 das vias respiratórias superiores, inclusive de ouvido, nariz2 e garganta3 (em particular sinusite4, otite média5 e tonsilite, ou amigdalite); infecções1 das vias respiratórias inferiores, como bronquite crônica6 e broncopneumonia7; infecções1 urinárias, principalmente cistite8; e infecções1 de pele9 e tecidos moles, sobretudo por celulite10, mordidas de animais e abscesso11 dentário grave com celulite10 disseminada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio é um antibiótico que contém como princípios ativos a amoxicilina e o clavulanato de potássio. A amoxicilina é um antibiótico de amplo espectro de ação contra muitos microrganismos. No entanto, é sensível à degradação por enzimas conhecidas como betalactamases e, por isso, o espectro de ação da amoxicilina não inclui os microrganimos produtores dessas enzimas.

O ácido clavulânico é um betalactâmico que tem a capacidade de inativar grande variedade de enzimas betalactamases. A presença dele na fórmula de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio protege a amoxicilina da degradação por essas enzimas e aumenta de forma efetiva o espectro antibacteriano da amoxicilina porque inclui muitas bactérias normalmente resistentes a ela e a outras penicilinas e cefalosporinas. Assim, amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio é um medicamento capaz de destruir e eliminar ampla variedade de microrganismos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio não é indicada para pacientes12 com alergia13 a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio não é indicada para pacientes12 que já tiveram icterícia14 (acúmulo de bilirrubina15 que causa coloração amarelada da pele9) ou problemas de funcionamento do fígado16 associados ao uso de amoxicilina + clavulanato de potássio ou de penicilinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez17.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa de suas possíveis reações a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provocam alergia13 (alérgenos18). Houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas19 e reações adversas sérias na pele9) em pacientes que receberam tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia13 à penicilina.

O uso prolongado de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis a este medicamento.

Foi relatada colite20 pseudomembranosa (inflamação21 no cólon22) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Se você apresentar diarreia23 prolongada ou significativa, ou sentir cólicas24 abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.

Seu médico deve fazer o monitoramento apropriado de possíveis reações se você precisar usar anticoagulantes25 orais ao mesmo tempo que amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio. Pode ser necessário realizar alguns ajustes de dose do anticoagulante26 oral. Converse com seu médico caso você use esses medicamentos.

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser usada com cautela em pacientes que apresentam problemas de fígado16.

Em pacientes com problemas nos rins27 a dose de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser ajustada de acordo com o grau de disfunção. Se é seu caso, consulte o médico para que ele defina o ajuste correto a fazer.

Durante a administração de altas doses de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio, é recomendável manter ingestão adequada de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina28), associada ao uso da amoxicilina (ver item “9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento?”).

Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções29 por fungos ou bactérias durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção30, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio e prescrever a terapia apropriada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez17 e lactação31

Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio, suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser evitado na gravidez17, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial.

Você pode tomar amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio durante o período de amamentação32. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente33.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez17.

Interações medicamentosas

Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio caso você esteja usando algum dos medicamentos a seguir:

O uso simultâneo de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio com probenecida (utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções1) não é recomendável.

O uso de alopurinol (utilizado no tratamento da gota34) durante o tratamento com amoxicilina, um dos componentes de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio, pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele9.

Como ocorre com outros antibióticos, amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio pode afetar a flora intestinal, causando menor reabsorção de estrógenos, e assim reduzir a eficácia dos contraceptivos (anticoncepcionais) orais combinados (medicamentos utilizados para evitar a gravidez17). A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser usada com cautela em pacientes sob tratamento com anticoagulantes25 orais, como acenocumarol ou varfarina, devido ao maior risco de sangramento.

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser usada com cautela em pacientes em tratamento com dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo e micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes.

A ingestão de álcool deve ser evitada durante e vários dias após o tratamento com amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde35.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido revestido branco, oblongo, com vinco em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Uso oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.

Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago36 ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição.

Posologia

Um comprimido de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio duas vezes ao dia.

Pacientes com insuficiência renal37 (dos rins27): Para pacientes12 com comprometimento moderado do funcionamento do rim38 TFG ?30 mL/min, nenhum ajuste de dose é necessário. Para pacientes12 com comprometimento grave do funcionamento do rim38 TFG <30 mL/min, o uso de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio não é recomendável.

Pacientes com insuficiência hepática39 (do fígado16): Quem tem problemas de fígado16 deve usar amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio com cautela, e o médico deve monitorar a função hepática40 do paciente em intervalos regulares. No momento, os dados existentes são insuficientes para servir como base de recomendação de dose.

A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão médica. O tratamento pode iniciar-se por via intravenosa e continuar com uma preparação oral.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia23 (em adultos).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• candidíase41 mucocutânea (infecção42 causada por fungo43) caracterizada pela presença de lesões44 esbranquiçadas em boca45 e mucosas46;
• diarreias, enjoo e vômito47 (essas reações podem ser reduzidas com o uso de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio no início de uma refeição, em crianças).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• tontura48;
• dor de cabeça49;
• desconforto abdominal;
• aumento moderado de enzimas do fígado16 (como AST ou ALT), erupções na pele9, coceira e vermelhidão.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• diminuição reversível de glóbulos brancos (células50 de defesa) e de plaquetas51 (células50 responsáveis pela coagulação52) do sangue53;
• eritema multiforme54 (lesões44 das mucosas46 e da pele9).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções1 frequentes, como febre55, calafrios56, inflamação21 da garganta3 ou úlceras57 na boca45;
• baixa contagem de plaquetas51, que pode resultar em sangramento ou hematomas58 (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
• destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia59, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça49 e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem60, palidez e amarelamento da pele9 e/ou dos olhos61;
• sinais62 repentinos de alergia13, tais como erupções da pele9, prurido63 (coceira) ou urticária64, inchaço65 da face66, dos lábios, da língua67 ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas68 ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
• convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal69 prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
• hipercinesia70 (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura48;
• efeitos relacionados ao sistema digestivo71, como diarreia23 grave, que também pode conter sangue53 e ser acompanhada de cólicas24 abdominais;
• sua língua67 pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;
• efeitos relacionados ao fígado16; esses sintomas68 podem manifestar-se como enjoo, vômito47, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre55, coceira, amarelamento da pele9 e dos olhos61 e escurecimento da urina28. As reações relacionadas ao fígado16 podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento;
• sintomas68 semelhantes aos da gripe72 com erupção73 cutânea74, febre55, glândulas75 inchadas e resultados anormais de exames de sangue53 (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia76) e enzimas hepáticas77) (Reação do medicamento com eosinofilia76 e sintomas68 sistêmicos78 (DRESS)).

Outras reações adversas

• trombocitopenia79 púrpura80;
• ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
• glossite81 (inflamação21 e inchaço65 da língua67).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdose de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio. Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito47 e diarreia23, procure seu médico para que os sintomas68 sejam tratados.

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio pode ser removida da circulação82 por hemodiálise83. Observou-se a formação de cristais na urina28 após o uso da amoxicilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

M.S.: 1.0043.1004
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378

Fabricado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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