Efeitos a longo prazo do metotrexato

Contra-Indicações

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao metotrexato
- Se tem uma doença importante do fígado (o médico decidirá qual é a gravidade da sua doença).
- Se tem uma doença importante dos rins (o médico decidirá qual é a gravidade da sua doença).
- Se tem doenças do sistema formador de sangue.
- Se tem infecções graves ou existentes, tais como tuberculose e VIH.
- Se tem úlceras da boca e garganta ou úlceras do estômago e intestino.
- Se está grávida ou a amamentar
- Se o seu consumo de álcool é elevado.

Não deve ser vacinado com vacinas vivas durante o tratamento com Metotrexato

Efeitos Indesejáveis/Adversos

Os efeitos secundários mais comuns incluem estomatite ulcerativa, leucopenia, vasculite, irritação ocular e perda de libido/impotência, náusea e tensão abdominal. Embora muito raramente, ocorreram reacções anafilácticas ao Metotrexato.

Outros efeitos secundários notificados foram, mal estar geral, fadiga excessiva, arrepios e febre, vertigens e resistência diminuída às infecções. No geral, a incidência e gravidade dos efeitos colaterais são considerados relacionados com a dose. Os efeitos secundários notificados para os vários sistemas são como segue:

- Infecções e Infestações: infecções oportunisticas (por vezes fatais, ex. sépsis fatal). Foram também notificados pneumonia em doentes sob terapia com Metotrexato para doenças neoplásicas e não-neoplásicas, sendo a mais comum a pneumonia por Pneumocystis carinii. Outros efeitos secundários notificados incluem, pneumonia, nocardioses, histoplasmoses, criptococoses, herpes zoster, hepatite H. Simplex e infecção citomegalovirus, incluindo pneumonia citomegalovirica

- Sangue: Depressão da medula óssea; leucopenia; trombocitopenia; anemia; hipogamaglobulinemia; hemorragias de localização diversa; septicemia (problemas de sangue)

- Perturbações do foro psiquiátrico: Alterações de humor

- Sistema nervoso central: Dor de cabeça; sonolência; perturbações da visão; afasia; hemiparesias e convulsões (possivelmente relacionadas com hemorragias ou complicações na cateterização intra-arterial). Após administração intratecal: convulsões, paresias, síndroma de Guillain-Barré e aumento de pressão da LCR.

- Problemas de visão: Conjuntivites, visão turva

- Ouvido: Zumbidos

- Coração: Pericardite, derrame pericárdico

- Vasculapatias: Vasculite, hipotensão, acontecimentos tromboembólicos (ex. Tromboflebite, embolia pulmonar, trombose arterial, trombose cerebral, trombose das veias profundas ou das veias da retina).

- Sistema pulmonar: Pneumonite intersticial aguda ou crónica, muitas vezes associada com eosinofilia sanguínea podem ocorrer e foram reportadas mortes. Edema pulmonar agudo foi também reportado após uso oral e intratecal. A fibrose pulmonar é rara. Uma síndroma consistindo de dor pleuritica e espessamento pleural foi reportado após altas dosagens.

- Aparelho digestivo: Gengivite; faringite; estomatite; anorexia; vómitos; diarreia; hematemeses; melenas; ulcerações gastrointestinais hemorrágicas; enterite; toxicidade do fígado originando atrofia aguda do fígado; necrose; degenerescência gorda; fibrose periportal ou cirrose hepática. Em raros casos o efeito do Metotrexato sobre a mucosa intestinal levou a má absorção ou a megacolon tóxico.

- Fígado: Toxicidade no fígado resultando em aumentos significativos das enzimas do fígado, atrofia aguda do fígado, necrose, metamorfose gorda, fibrose periportal ou cirrose ou morte podem ocorrer após administração crónica.

- Pele: Síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, erupção na pele, erupção na pele com comichão, urticária, sensibilidade à luz, alteração dos pigmentos da pele, queda de cabelo, equimose, telangiectasia, acne, furunculose. As lesões da psoriase podem ser agravadas pela exposição concomitante a radiação ultravioleta. Foi notificada ulceração da pele em doentes psoriáticos e em casos raros erosão dolorosa das placas psoriáticas.
Foi notificado fenómenos de recaída na pele danificada pelo sol ou por radiação.

- Afecções muscoloesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Artralgia/mialgia

- Órgãos urinários e genitais (urogenital): Insuficiência do rim; azotemia; cistite; hematúria; oogénese e espermatogénese deficiente; oligospermia transitória; disfunção menstrual; infertilidade; aborto; malformações fetais; nefropatia grave. Vaginite, úlceras vaginais, cistite, hematúria e nefropatia foram também reportadas.

- Outros: Outras reacções relacionadas, ou atribuídas ao uso de Metotrexato foram relatadas, como: pneumonia, alterações metabólicas, diabetes, osteoporose, alteração do metabolismo celular e até morte súbita.

Advertências

Gravidez

Gravidez:O metotrexato está contra-indicado em grávidas com psoríase ou artrite reumatóide e só deve ser usado no tratamento de doenças neoplásicas quando os potenciais benefícios compensarem os riscos para o feto.

Aleitamento

Aleitamento:O metotrexato foi detectado no leite humano e está contra-indicado durante o aleitamento.

Insuf. Hepática

Insuf. Hepática:Toxicidade dependente da dose; evitar nas indicações não neoplásicas.

Insuf. Renal

Insuf. Renal:Reduzir dose na IR ligeira (nefrotóxico); evitar na IR moderada e grave.

Condução

Condução:Alguns dos efeitos tais como tonturas e fadiga, podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Precauções Gerais

- O Metotrexato deve ser usado apenas por médicos especialistas em quimioterapia antimetabólica.

- Devido à possibilidade de reacções fatais ou tóxicas graves, o doente deverá ser devidamente informado pelo Médico sobre os riscos a que está sujeito e deverá manter-se sob sua constante supervisão.

- No tratamento da psoríase, com o Metotrexato, foram registadas mortes.

No tratamento da psoríase o Metotrexato deverá ficar restringido somente à psoríase refractária e incapacitante que não respondeu de forma adequada a outras formas de terapêutica, bem como somente após diagnóstico estabelecido através de biópsia e/ou consulta dermatológica.

- O Metotrexato pode produzir assinalável depressão da espinal medula, com anemia, leucopenia, trombocitopenia e hemorragia.

- O Metotrexato pode ser hepatotóxico, particularmente em dosagem elevada ou em terapêutica prolongada.

Observaram-se atrofia do fígado, necrose, cirrose, alterações lipídicas e fibrose periportal.

Já que as alterações ocorrem sem sinais prévios de toxicidade gastrointestinal ou hematológica, é imperativo que seja previamente determinada a função hepática quando do início do tratamento e monitorizada regularmente ao longo da terapêutica.

Dever-se-ão ter especiais cuidados em presença de doença hepática pré-existente ou de função hepática diminuída.

Deverá ser evitada a utilização concomitante de outros fármacos potencialmente hepatotóxicos (incluindo o álcool).

- O Metotrexato tem provocado morte fetal e/ou malformações fetais.

Assim, não deverá ser utilizado em mulheres grávidas ou com possibilidade de vir a engravidar, a não ser que através de avaliação médica se verifique que os benefícios serão superiores aos riscos.

As doentes grávidas com psoríase não deverão ser tratadas com Metotrexato.

- O Metotrexato não deverá ser administrado durante o aleitamento.

- O Metotrexato afecta a espermatogénese e a oogénese durante o período da sua administração, o que pode resultar num decréscimo da fertilidade.

Este efeito parece ser reversível, mas dever-se-á evitar a concepção durante pelo menos 6 meses após ter cessado o tratamento.

Os doentes e os seus parceiros deverão ser avisados em conformidade.

- O metotrexato não deve ser utilizado em doentes com problemas renais

- Diarreia e estomatite ulcerosa são efeitos tóxicos frequentes e implicam a interrupção da terapêutica para evitar a evolução hemorrágica e morte.

- Deve ser tido precaução quando administrado doses elevadas de Metotrexato em doentes sujeitos a terapia com inibidores de bomba de protões (esomeprazol, omeprazol, pantoprazol).

- Não devem ser utilizadas vacinas enquanto estiver a utilizar metotrexato.

- Não deve ser utilizado em doentes com problemas no funcionamento dos pulmões.

- Deve ser usado com cuidado em doentes idosos e a redução da dose pode ser necessária.

Cuidados com a Dieta

Enquanto estiver a tomar Metotrexato, deve evitar beber álcool, uma vez que isto pode aumentar o risco de efeitos secundários, especialmente ao nível do fígado.
Deve beber mais líquidos.
Isto irá ajudar a passagem do medicamento pelo seu organismo e prevenir problemas de rins.

Terapêutica Interrompida

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a dentro das 24 horas a seguir ao dia programado; se o atraso foi maior, fale com o médico antes de tomar Metotrexato.

Cuidados no Armazenamento

Não conserver acima de 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.

Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica

Sem informação.

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